тел. +99871 150-63-37    факс: +99871 120-63-37    e-mail: info@advisory.uz Скачать заявку на
реализацию проекта

15 ВЕЩЕЙ, КОТОРЫЕ ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПРО НОВУЮ ВЕРСИЮ СТАНДАРТА ISO 9001

15 ВЕЩЕЙ, КОТОРЫЕ ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПРО НОВУЮ ВЕРСИЮ СТАНДАРТА ISO 9001

Выпуск проекта международного стандарта ISO 9001 в мае (ISO/DIS 9001:2015) показал все новшества работы технического комитета организации ISO, которые гораздо значительнее тех, что были в 2000 году. При переходе на новую версию стандарта, у многих предприятий, имеющих сертифицированную систему менеджмента будет остро стоять проблема понимания и внедрения тех изменений, которые появились в новом стандарте. Учитывая то, что во многих организациях уже состоявшиеся Представители руководства по качеству, которые разбираются во внедрении ISO 9001 не хуже матерых консультантов, хотим вашему вниманию привести те аспекты, которые легли в основу изменений новой версии, для самостоятельного осознания необходимых изменений в системе менеджмента вашего предприятия. Ниже представлены 15 аспектов, которые послужили значительным изменениям и привели к выпуску версии ISO 9001:2015:

1.   Улучшения связаны с акцентом на тенденции мировой торговли.

Улучшение содержания стандарта с особым акцентом на тенденции мировой торговли и способы работы современного бизнеса имеет первостепенное значение, ведь число сертифицированных предприятий по этому стандарту составляет более 1 миллиона. Пересмотренный ISO 9001 будет ссылаться на всеобъемлющую фразу «управление документированной информацией», которая имеет особый формат (язык, версия программного обеспечения, графики и медиа, будь то в печатном или электронном виде). Отдельные ссылки или разделы, связанные с документацией и записями исчезли. В результате, в ISO 9001:2015 больше не будет использоваться термин «продукт», вместо этого весь документ будет содержать фразу «продукты и услуги». Это существенное изменение, которое связано со старым неправильным представлением.

2. Изучение мнения потребителей.

Изменения ISO 9001:2015 основаны на многолетней работе по изучению мнения потребителей для определения необходимых областей для улучшения стандарта. Потребовались годы, чтобы накопить результаты опросов тысячей респондентов. Суть в том, что версия 2015 будет не просто мнением некоторых отдельных личностей, он будет основываться на реальном участии пользователя, а также технических материалах.

3. Вклад разных отраслей.

 Другой важный вклад в версию 2015 года. Например, телекоммуникационный стандарт TL9000, аэрокосмический AS9100 или же стандарт для изделий медицинского назначения ISO 13485. Представители этих стандартов, а также другие, регулярно посещали проектные собрания комитета и давали свои комментарии в течении всего жизненного цикла ISO 9001. Добавление понятия риска (подход, основанный на анализе рисков) в версию 2015 года часто сопоставляют с тем, что представители секторальных стандартов в последние годы обозначали определенные проблемы. Пользователи похожих отраслевых стандартов проявляют значительный интерес к выходу любого варианта ISO 9001 просто потому, что при его изменении они должны будут принять его содержание за основу или же отказаться от него.

4. Структура разделов.

 Структура разделов и некоторые термины данного международного стандарта, по сравнению с ISO 9001:2008, были изменены для того, чтобы согласовать данный стандарт с другими стандартами систем менеджмента. Соответствующие изменения в структуре и терминах не обязательно должны быть отражены в документации системы менеджмента качества организации (СМК). Структура разделов должна обеспечить последовательное отображение требований, а не модели для документирования политики, целей и процессов организации. Не существует требования относительно структуры документации СМК организации.

5. Руководство пользователя.

 Параллельно с новой версией стандарта разрабатывается Руководство пользователя и планируется, что оно будет доступно вместе с выпуском ISO 9001:2015. Если вы чувствуете, что Вам будет необходимы дополнительные данные, воспользуйтесь данным руководством. Для большинства прогрессивных организаций, изменения и дополнения должны быть относительно простыми. Да, некоторые компоненты версии 2015 года могут привести к путанице. Всегда возникают вопросы, но ожидается масса учебных предложений и помощь от вашего сертификационного органа и других, которые, скорее всего, ответят на большинство ваших вопросов. Помните, ваш орган по сертификации должен быть больше чем агентство, составляющее расписание аудитов. Органы по сертификации должны осознать необходимость разработки реального плана для преобразования их клиентской базы к версии 2015 в течении трехлетнего срока. Одним из примеров начала действий можно назвать проведение группой компании CERT многочисленных семинаров. Посвященных вопросам новой версии ISO 9001. Спросите своего аудитора, что, как и когда необходимо внедрить. Большинство из них будут рады предоставить вам небольшой консалтинг.

6. У вас есть время до 2018 года!

Запланируйте внедрение изменений согласно вашему собственному темпу, так как у вас есть время до 2018 года. Еще раз поработайте с вашим органом по сертификации, проконсультируйтесь у консультантов, что они могут предложить. На интернет ресурсе в facebook создана группа «ISO 9001:2015», созданная специально для обсуждения любых вопросов по данной тематике. В данную группу входят ведущие аудиторы и консультанты страны, где вы можете также получить ответы на интересующие вас вопросы. Присоединяйтесь к обсуждениям с теми, кто впереди вас, но остерегайтесь повторения чужих ошибок. Поговорка "Невыполнение плана приводит к сбою" полностью применима, когда дело доходит до того, что организация должна соответствовать ISO 9001:2015. Для некоторых организаций, задача будет сложнее, чем просто добавление ненужной матрицы эквивалентности в их руководство по качеству и добавление нескольких новых слов для покрытия дополнительных разделов. При минимальных инвестициях вы можете ожидать минимальные результаты. Однако, если вы действительно решили использовать версию 2015 года для улучшения вашей организации, это займет у вас некоторое время и потребует от вас соответствующих усилий. Чтобы сделать все правильно настоятельно рекомендуется планировать внедрение и устанавливать цели, используя инструменты управления проектами. Нет ничего лучше, чем хорошо разработанный, поэтапный подход к внедрению стандарта. Его многочисленные взаимозависимости требуют тщательной реализации в правильной последовательности, чтобы обеспечить взаимную поддержку и значение. Только не затягивайте с этим.

7. Контекст организации.

Понимание организации и ее контекста, потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, занимает центральное место в поддержании бизнеса. Раздел 4.1 новой редакции гласит, чтобы организация определила «внешние и внутренние вопросы, которые имеют отношение к ее цели и стратегическому направлению». После их определения, организация проводит мониторинг этих внутренних и внешних вопросов. Следующий пункт требует оценить способность организации достигать намеченных результатов своей СМК. Инструментом наиболее подходящим для этого является SWOT-анализ (метод стратегического планирования, заключающийся в выявлении факторов внутренней и внешней среды организации и разделении их на четыре категории: Strengths (сильные стороны), Weaknesses (слабые стороны), Opportunities (возможности) и Threats (угрозы)). Еще один полезный инструмент – это система сбалансированных показателей. Оба инструмента являются продуктами бизнеса, а не менеджмента качества. "Деловое мышление" является желанным дополнением к стандарту, удовлетворив давнюю жалобу относительно того, что стандарт ISO 9001 не был бизнес-системой с выходом качества.

8. Лидерство.

Лидерство и приверженность бизнес-системе изложены в пункте 5.1.1-Лидерство и приверженность системе менеджмента качества. Тема объединения бизнеса и качества продолжается в этом разделе с добавлением таких элементов, как "обеспечение того, что политика и цели в области качества установлены и совместимы со стратегическим курсом и контекстом организации." Если до этого было не достаточно ясно, что бизнес и системы качества объединены в одно целое, то следующее требование гласит, что лидеры "обеспечивают интеграцию требований системы менеджмента качества в бизнес-практики организации". Данное требование направлено на прекращение практики визуализации менеджмента качества как чего-то отдельного от менеджмента бизнеса.

9. Планирование СМК.

Раздел 6.1 "меры по снижению рисков и их возможностей" является наиболее интересным дополнением стандарта. Раздел 6.1 связывает воедино предыдущие разделы 4.1 и 4.2, а именно понимание контекста организации, а также потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, требуя, чтобы анализ этих вопросов вылился в действенные планы, цели и задачи, основанные на анализе рисков. Примечание к разделу 6.1.2 предоставляет превосходное руководство относительно данного вопроса, а именно: "Варианты мер по снижению рисков и возможностей могут включать в себя: избежание риска, взятие риска под контроль, устранение источника риска, изменение вероятности его возникновения или последствий, разделение риска или сохранение риска для принятия обоснованного решения". В ISO 9001:2015 нет упоминания о предупреждающих действиях; они выражаются с помощью фразы "подход, основанный на анализе рисков". Кстати, разделы 6.1.1 и 6.1.2 продолжают тему границ планирования и менеджмента бизнеса и системы качества. Подход на основе анализа рисков в ISO 9001: 2015 является основой: после того как вы определите ваши проблемы, разработайте соответствующие планы и методы мониторинга для уменьшения риска в данных областях.

10. Знания организации.

Раздел 7.1.6 оговаривает порядок управления знаниями через следующее требование: "Организация должна определить знания, необходимые для работы своих процессов и для достижения соответствия продукции и услуг". Дело в том, что знания – это совокупность о том что, как, когда и почему необходимо выполнить, для создания соответствующей продукции. Кроме того, соответствующие люди должны иметь доступ к этому знанию для получения желаемого результата. Организационное управление знаниями требует анализа и планирования, которые уникальны для каждой организации, чтобы сбалансировать типичное смешение компетентных людей, больше не требующих инструментов, таких как инструкции по работе, и тех, кому они необходимы.

11. Применимость.

В разделе 4.3 ISO/DIS 9001:2015, который оговаривает область применения СМК, вы больше не встретите упоминания термина «исключение». Вместо этого, организация должна самостоятельно решить, какие элементы к ней не применимы. Однако игнорирование требования не допускается, если оно относится к нормальной работе. Кроме того, текст гласит: "Если любое требование(я) настоящего международного стандарта не может быть применено, то это не должно влиять на способность организации гарантировать соответствие продукции и услуг." Вопрос о применимости привязан к тому, способна ли ваша организация производить последовательный, соответствующий продукт.

12. Приложение A.

Приложение А, пояснение новой структуры, терминологии и понятий, является еще одним важным и информативным дополнением к ISO 9001. Многие вопросы этой статьи излагаются в данном разделе достаточно кратко и понятно. Например, "услуги и продукты, поставляемые извне" объясняются в разделе A8 так: "Независимо от того закупает ли организация продукты или услуги у поставщика, использует аутсорсинг или что-то еще, она обязана принять подход на основе оценки рисков для определения методов управления и контроля, соответствующих внешних поставщиков и предоставляемых ими продуктов и услуг". Вся тема аутсорсинга, особенно вопросы, касающиеся передачи товаров или услуг внешним организациям, была достаточно проблемной в предыдущих изданиях ISO 9001. Учитывая вышеизложенное объяснение и независимо от того, что подразумевается под аутсорсингом, организации обязаны принять подход, основанный на оценке рисков. Это долгожданное, легкое для понимания условие, тесно связанное с понятием подхода, основанного на оценке риска, который обсуждался ранее.

13. Приложение C.

Приложение C, официальное введение в пакет стандартов управления качеством ISO 10000, является прекрасным дополнением к ISO 9001. Если вы находитесь в поисках инструментов, которые продвинут вашу организацию на новый уровень, то документы 10000 серии для вас. Приложение С, ISO/DIS 9001:2015 предлагает четко сформулированный синопсис многих из этих руководящих документов.

14. Принципы менеджмента качества.

В настоящий момент существует семь принципов менеджмента качества, вместо прежних восьми. Несмотря на это, совсем мало практиков ISO 9001 действительно принимали эти принципы за основу своих СМК. Теперь же появился шанс пересмотреть обновленные и пересмотренные семь принципов, чтобы провести изменения основополагающего уровня организации. Введение гласит: «Пакет стандартов систем менеджмента качества ISO основывается на данных семи принципах менеджмента качества» и организация обязана будет использовать их. Они являются точкой отсчета или же постоянным напоминанием о том, что является правильным и справедливым при продвижении престижа компании и лучших практик.

15. ISO 9000:2015

DIS/ISO 9001: 2015 пока не ссылается на ISO 9000, но будет ссылаться после того как будет выпущен окончательный проекта международного стандарта (FDIS), предположительно в середине следующего года. В разделе 3 ISO/DIS 9001:2015 теперь содержится большая коллекция терминов и их определений. Однако каждое определение дословно повторяет ИСО 9000. После пересмотра и выпуска FDIS, раздел 2 DIS/ISO 9001: 2015, также будет пересмотрен и будет ссылаться на ISO 9000 в качестве нормативной ссылки. Директива международной электротехнической комиссии (IEC) ISO, часть вторая, раздел 6.2.2 утверждает, что нормативные ссылки считаются «обязательными для применения этого документа». Поэтому не удивительно, что ISO 9001 и ISO 9000 часто продаются вместе.

 

 

*** При перепечатке наших материалов, просьба указывать наш источник информации. В публикации частично использованы материалы эксперта организации ISO  Стивена Мерфи
 
 
 

Последние новости

В Узбекистане появился первый Коммерческий Банк, подтвердивший соответствие новой версии международного стандарта ISO 9001:2015

Один из ведущих Коммерческих Банков Узбекистана по предоставлению Банковских услуг для физических и юридических лиц первым в Узбекистане среди банков подтвердил наличие Системы менеджмента, соответствующей международному стандарту ISO 9001 новой версии 2015 года в немецком органе по сертификации TUV Thuringen

01.06.2016

АО "O'ztemiryo'lyo’lo'vchi" переходит на "новые рельсы" в области системы менеджмента

Со 2 мая в АО "O'ztemiryo'lyo’lo'vchi" стартует проект по переходу на новую версию стандарта ISO 9001:2015 во всех 7 региональных филиалах и Головном офисе

21.04.2016

ZAMONA RANO – Первая ECO компания Узбекистана по производству фиточаев первой подтвердила соответствие ISO 9001:2015

13 апреля 2016 года в ООО "ZAMONA RANO" без единого замечания и несоответствия завершен сертификационный аудит на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001 верcии 2015 года. Соответствие стандарту было проверено аудиторами международного органа по сертификации «CERT International» в присутствии и под наблюдением инспекторов органа по аккредитации SNAS (Словакия)

14.04.2016



Популярные стандарты в мире